etats-UNIS: Premier Néprilysine Inhibiteur pour le Traitement de l’insuffisance Cardiaque

etats-UNIS: Premier Néprilysine Inhibiteur pour le Traitement de l’insuffisance Cardiaque

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Silver Spring – AMÉRICAIN Arzneibehörde (FDA) a, pour la première fois depuis une Décennie, un nouveau principe actif destiné au Traitement de l’insuffisance Cardiaque chronique est autorisé. Le Produit Entresto contient, en plus de la Néprilysine Inhibiteur de la Sacubitril encore de l’Angiotensine-Bloquants Valsartan. Il ne peut chez les Patients aux Stades de la NYHA II à IV. Une Admission en Europe, est demandée.

la Base de l’Autorisation ont été les Résultats de la PARADIGM-HF-Étude de l’Année dernière, lors du congrès de l’European Society of Cardiology à Barcelone causé un Émoi avaient. Entresto était là 8.442 Patients avec un traitement standard avec l’Énalapril a été comparé. Selon le Fabricant, jusqu’ici, la plus grande Étude clinique pour le Traitement de l’insuffisance Cardiaque chronique a été interrompu prématurément, parce que Sacubitril plus Valsartan après une durée médiane de Traitement de 27 Mois, le critère principal de l’Étude, de Décès ou d’Hospitalisation en raison d’une Aggravation de l’insuffisance Cardiaque, de 26,5% à 21,8%.

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Les Auteurs qui ont eu un Hazard Ratio de 0,80 calculé, donc une relative Réduction de 20 pour Cent. La Combinaison a aussi réduit le Nombre de Gesamttodesfälle de 19,8 à 17,0% (Hazard Ratio 0,84) et le Nombre de Décès par maladies cardiovasculaires de 16,5 13,3% (Hazard Ratio 0,80).

Parce que dans les Études cliniques, les pas de graves problèmes de Sécurité ont été signalés un Agrément en vue. Les effets Indésirables les plus fréquents, selon la FDA, une Hypotension, d’Hyperkaliémie et de Détérioration de la fonction Rénale. Les AMÉRICAINS Arzneibehörde indique également la Possibilité de Quincke, un Gonflement des Lèvres et du Visage exprimer.

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