Fibrillation auriculaire: Vorhofohr-système de Fermeture manqué critère d’évaluation

Fibrillation auriculaire: Vorhofohr-système de Fermeture manqué critère d’évaluation

WATCHMAN-Implant /Boston Scientific

Rochester, Bien Katheterbehandlung, la gauche Vorhofohr avec un Implant ferme pour les Patients souffrant de Fibrillation auriculaire, avant d’accidents vasculaires cérébraux, de protéger, dans une Étude récente, plus rarement, avec Complication était que dans une Étude précédente, les Résultats restent cependant en deçà des Attentes. Le Watchman-Implant était une Thérapie Standard avec la Warfarine n’est pas de réfléchir et d’une approbation par la FDA apparaît pas sûr.

En Europe, le Watchman-Occluder, dès 2005, de Atritech introduit, "Asie", suivi d’après les Indications actuelles du Fabricant de Boston Scientific 2009, seulement aux états-Arzneibehörde FDA honoré. Bien que les Évaluateurs externes (par 7 Voix contre 5. l’Admission ont recommandé, la FDA a demandé, en 2010, une autre Étude sur la Sécurité du Traitement, lors de l’un Rechtsherzkatheter une "transseptale Zugangsschleuse" dans l’Oreillette gauche, percé, afin de le Vorhofohr, souvent à l’Origine de Hirnembolien, avec un Écran de Nitinol-Fils et un Polyesterbezug à la fermer.

Affichage

Ce fut dans l’PROTECT-AF-Étude (Lancet 2009; 374 534-542) à 408 463 Patients (88%) ont réussi. Mais à 8,7 pour Cent des Patients, il est venu à la suite de l’Kathetereingriffs des Complications graves, y compris Perikardergüssen par Perikardzentese et parfois aussi par une Opération devait être résolu.

depuis le PROTECT-AF-Étude a montré que l’Intervention avec l’augmentation de l’Expérience des Centres plus souvent komplikationsfrei à la réussite de la FDA requises de l’étude de suivi PREVAIL Étude, dont les Résultats sont maintenant à la réunion Annuelle de l’American College of Cardiology à San Francisco ont été présentés, le taux de traitement de Complications de 4,4 pour Cent seulement de la moitié de celui de la PROTECT-AF-Étude.

This entry was posted in 1. Bookmark the permalink.

Laisser un commentaire